集團子公司:艾迪爾 | elliquence
ENGLISH
首頁>新聞動態>新聞詳情頁

新聞中心

NEWS

雙極射頻電極系列產品歐盟CE認證獲批

發布時間:2020-05-15 來源:凱利泰

上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得歐盟公告機構德國萊茵TüV同意核準雙極射頻電極(譯文)的CE認證,歐盟CE認證名為 “Bipolar Radio requency Electrodes”。該產品經公告機構審查,符合歐盟醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期至二〇二四年五月二十六日。 



本次獲得CE認證的產品系列包括:雙極射頻手術刀頭,雙極射頻手術電極套裝,頸椎雙極射頻手術電極套件(上述產品在國內監管體系下需分別注冊取得注冊證。上述產品主要應用于脊柱外科及椎間盤疾病的治療。其中雙極射頻電極是脊柱內鏡手術中不可缺少的手術器械,與Elliquence的射頻主機配合使用,手術中起到止血、髓核消融和纖維環修復作用。 


上述產品在歐盟注冊獲批,是公司在歐盟市場上取得的巨大突破。是公司產品邁向國際化的體現,有利于公司相關產品線在歐盟市場的推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。

安徽11选5一定牛遗漏