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上海凱利泰骨水泥輸送器和骨活檢骨鑿在土耳其注冊獲批

發布時間:2020-01-18 來源:凱利泰

上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得土耳其主管當局同意核準骨水泥輸送器和骨活檢骨鑿(譯文)的注冊,土耳其注冊名為“kemik ?imento enjeksiyon tabancas?”和“biyopsialeti”。該產品經土耳其主管當局審查,符合當地醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期至二〇二四年五月二十七日。


骨水泥輸送器主要用于椎體成形術中,其以螺旋加壓方式將骨水泥(化學名為聚甲基丙烯酸甲酯)通過經皮植入的穿刺針注入椎體,聚合成固態后起到穩定椎體骨質的作用。該產品操作簡單方便, 穿刺后即可進行骨水泥的推注,骨水泥注射量精準可控,并可有效減少手術時間。


骨活檢骨鑿主要用于骨科手術中鉆取松質骨做病理活檢用。其獨創性方形頭端設計可處理椎體硬質組織,在鉆取成陳舊性硬化的椎體骨組織及成骨性轉移性骨腫瘤組織時,取出效果更佳。


公司上述產品在土耳其注冊獲批,是公司在土耳其市場上取得的里程碑式的突破。是公司產品邁向國際化的體現,有利于公司相關產品線在土耳其及更多“一帶一路”沿線國家的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。


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